蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂（二）

本期艾偉拓小編繼續和小伙伴們聊一聊蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂。溶血磷脂是安全性指標，所以在相關制劑中，作為雜質嚴格控制。同時它還是蛋黃卵磷脂水解的產物，而控制工藝條件，減輕磷脂的水解正是降低制劑中溶血磷脂量的首要手段。需要指出的是，磷脂的水解不能單獨用溶血磷脂的生成作為唯yi參考。

2014-07-07 09:59:13艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司297

本期艾偉拓小編繼續和小伙伴們聊一聊蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂。溶血磷脂是安全性指標，所以在相關制劑中，作為雜質嚴格控制。同時它還是蛋黃卵磷脂水解的產物，而控制工藝條件，減輕磷脂的水解正是降低制劑中溶血磷脂量的首要手段。需要指出的是，磷脂的水解不能單獨用溶血磷脂的生成作為唯yi參考。小編認為，主要是基于以下原因：

蛋黃磷脂的分子中有四個酯鍵，在無酶催化的物理條件下，水解按以下次序進行：

（1）一分子脂肪酸鏈的斷裂，產物為溶血磷脂

（2）第二分子脂肪酸鏈的斷裂，產物為甘磷酸膽堿，或甘磷酸乙醇胺

（3）如果條件惡劣，剩余酯鍵全部水解，獲得水解終產物為甘油、磷酸、游離脂肪酸，以及堿基。

在蛋黃卵磷脂以及下游制劑，如脂肪乳、脂質體的生產制備過程中，條件比較溫和，水解一般限于第一步。此時磷脂的降解與溶血磷脂的生成應該呈正相關關系，但是在酸堿性變強，及溫度較高的條件下，磷脂一級水解與溶血磷脂的二級水解有可能同步進行。

艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司2007年至今，堅持以高duan藥用輔料為主要業務方向；專注與脂質體，脂肪乳為代表的高duan注射劑領域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關企業。