布比卡因系列：EXPAREL配方中脂質輔料不同供應商的登記情況具體如何

在國內關聯審評審批制度下，輔料是否做了備案登記，狀態是否是A等都是研發公司關心的問題。AVT一直專注于高duan磷脂輔料，我們也是時刻關注相關產品的注冊與法規情況，本期小編就給大家整理了EXPAREL中所用脂質輔料不同供應商的具體登記情況，具體如何呢？一起看一下吧！

2020-04-16 09:00:00艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司953

在國內關聯審評審批制度下，輔料是否做了備案登記，狀態是否是A等都是研發公司關心的問題。AVT一直專注于高duan磷脂輔料，我們也是時刻關注相關產品的注冊與法規情況，本期小編就給大家整理了EXPAREL中所用脂質輔料不同供應商的具體登記情況，具體如何呢？一起看一下吧！

品種

已有CDE登記號供應商

已有DMF登記號供應商

DEPC

（二芥酰磷脂酰膽堿）

1、艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

2、 Lipoid GmbH;Lipoid GmbH;優諾康（北京）醫藥技術服務有限公司

3、江蘇東南納米材料有限公司

1、 AVANTI POLAR LIPIDS INC

2、 NOF CORP

3、 NIPPON FINE CHEMICAL CO LTD

4、 LIPOID GMBH

DPPG

（二棕櫚酰磷脂酰甘油）

1、艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

2、 Lipoid GmbH;Lipoid GmbH;優諾康（北京）醫藥技術服務有限公司

3、江蘇東南納米材料有限公司

1、 CORDEN PHARMA SWITZERLAND LLC

2、 NOF CORP

3、 NIPPON FINE CHEMICAL CO LTD

4、 LIPOID GMBH

CHOL

（膽固醇）

1、日本精化株式會社;日本精化株式會社高砂工廠

2、艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

3、廣州白云山漢方現代藥業有限公司

4、江蘇東南納米材料有限公司

5、南京新百藥業有限公司

6、衛材（遼寧）制藥有限公司

7、南京綠葉制藥有限公司;南京綠葉制藥有限公司

1、 AVANTI POLAR LIPIDS INC

2、 NIPPON FINE CHEMICAL CO LTD

3、 DISHMAN NETHERLANDS BV

4、 SIGMA F AND D DIV LTD

三辛酸甘油酯

1、艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

2、江蘇東南納米材料有限公司

1、 NIPPON FINE CHEMICAL CO LTD

2、 AVANTI POLAR LIPIDS INC

3、 LIPOID GMBH

主要供應商輔料登記情況：

供應商	已有CDE登記號的輔料	已有DMF登記號的輔料
德國Lipoid	DEPC、DPPG	DEPC、DPPG、三辛酸甘油酯
上海艾偉拓/日本NFC	DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯	DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯
江蘇東南納米	DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯	無
AVANTI POLAR LIPIDS	無	DEPC、膽固醇、三辛酸甘油酯

對于只在國內申報上市銷售的企業，Lipoid缺少膽固醇和三辛酸甘油酯的CDE登記，AVANTI四種輔料都沒有在國內做登記，能夠選擇的供應商是上海艾偉拓/NFC和江蘇東南納米。對于目標為美國市場的企業，Lipoid缺少膽固醇的DMF登記，AVANTI缺少DPPG的DMF登記，江蘇東南納米四種輔料都沒有做DMF登記，能夠一次性搞定的只有NFC。對于項目規劃為中美雙報的企業，能夠一次性全部搞定四種輔料的供應商只有上海艾偉拓/NFC。大家可根據項目計劃及公司需求合理選擇輔料供應商。

布比卡因脂質體相關輔料介紹

AVT同時擁有EXPAREL開發所需4種脂質并登記